資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (116 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
切創のおそれ
国内
1
その他
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1616
単回使用採血用針
ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット
1617
単回使用採血用針
ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット
1618
単回使用持針器
ディスポーザブル持針器 FG-260
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
吐血
国内
1
情報提供
1619
単回使用持針器
ディスポーザブル持針器 FG-260
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
穿孔
国内
1
情報提供
1620
単回使用手術用ステープラ
EES リニヤー カッター ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術
国内
1
情報提供
1621
単回使用手術用ステープラ
EES リニヤー カッター ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1622
単回使用手術用ステープラ
エンドGIA ウルトラユニバーサルステー
コヴィディエンジャパン
プラー
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1623
単回使用手術用ステープラ
エンドスコピック リニヤー カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
入院期間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1624
単回使用組織生検用針
バード モノプティ
メディコン
突出不能
血腫のおそれ
国内
48
情報提供
1625
単回使用組織生検用針
バードマグナム ニードル
メディコン
曲がり
追加処置
国内
1
情報提供
1626
単回使用組織生検用針
パッシブバイオプシーニードル
日本メドトロニック
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1627
単回使用椎体用矯正器具
KMC Kyphoplasty システム
ジェイソル・メディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1628
単回使用椎体用矯正器具
KMC Kyphoplasty システム
ジェイソル・メディカル
なし
血圧低下、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1629
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
破損、抜去困難
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1630
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1631
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1632
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
誤穿刺のおそれ、収納困難
誤穿刺のおそれ、収納困難
打針不良
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