よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (116 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

切創のおそれ

国内

1

その他

切創のおそれ

国内

1

情報提供

1616

単回使用採血用針

ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット

1617

単回使用採血用針

ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット

1618

単回使用持針器

ディスポーザブル持針器 FG-260

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

吐血

国内

1

情報提供

1619

単回使用持針器

ディスポーザブル持針器 FG-260

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

1620

単回使用手術用ステープラ

EES リニヤー カッター ステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落


再手術

国内

1

情報提供

1621

単回使用手術用ステープラ

EES リニヤー カッター ステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入


体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1622

単回使用手術用ステープラ

エンドGIA ウルトラユニバーサルステー
コヴィディエンジャパン
プラー

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1623

単回使用手術用ステープラ

エンドスコピック リニヤー カッター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良


入院期間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1624

単回使用組織生検用針

バード モノプティ

メディコン

突出不能

血腫のおそれ

国内

48

情報提供

1625

単回使用組織生検用針

バードマグナム ニードル

メディコン

曲がり

追加処置

国内

1

情報提供

1626

単回使用組織生検用針

パッシブバイオプシーニードル

日本メドトロニック

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1627

単回使用椎体用矯正器具

KMC Kyphoplasty システム

ジェイソル・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1628

単回使用椎体用矯正器具

KMC Kyphoplasty システム

ジェイソル・メディカル

なし

血圧低下、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1629

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
破損、抜去困難
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1630

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1631

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

9

情報提供

1632

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

誤穿刺のおそれ、収納困難

誤穿刺のおそれ、収納困難

打針不良

114/463