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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (391 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血液凝固障害、再手術

国内

1

情報提供

3690

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3691

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)、穴

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3692

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3693

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ

再手術

国内

6

情報提供

3694

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅢ)
再手術、動脈瘤拡大
の疑い

国内

1

情報提供

3695

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3696

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)

再手術、破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3697

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)

再手術、動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3698

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3699

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)

再手術

国内

7

情報提供

3700

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)

炎症、感染、血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3701

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3702

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

エンドリーク(タイプⅠ)

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3703

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

閉塞

国内

10

情報提供

3704

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3705

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

血管解離、閉塞

国内

1

情報提供

3706

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

閉塞

国内

1

情報提供

日本ゴア

エンドリーク(タイプⅠ)の疑い

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