よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (433 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

392

手術用ネジ回し

ドライバービットM2 / TS

グンゼメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

393

手術用ネジ回し

メイラ骨手術器械(手術用ネジ回し)

メイラ

折れ

再手術、手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

394

手術用のこぎり

レシプロケーティングソーブレード

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
おそれ

国内

1

情報提供

395

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


なし

尿道狭窄・狭窄、追加手術

国内

1

情報提供

396

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


なし

組織損傷、尿道狭窄・狭窄

国内

1

情報提供

397

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


なし

尿道狭窄・狭窄、外科的介入

国内

1

情報提供

398

手術用ロボット手術ユニット

CORI サージカルシステム

スミス・アンド・ネフュー

切断不良、発煙

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

399

手術用ロボット手術ユニット

CORI サージカルシステム

スミス・アンド・ネフュー

機器の過熱、発煙

熱傷のおそれ

国内

1

その他

400

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

異物体内遺残のおそれ、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

401

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ


作動不良

手術手技の修正

国内

1

情報提供

402

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci SP サージカルシステム

インテュイティブサージカ


作動不良

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

403

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci X サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

肺塞栓症

国内

1

情報提供

404

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci X サージカルシステム

インテュイティブサージカ


作動不良

手術手技の修正

国内

3

情報提供

405

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

追加手術、尿管の閉鎖(狭窄)

国内

1

情報提供

406

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

組織損傷

国内

2

情報提供

407

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

出血

国内

1

情報提供

408

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

手術手技の修正、出血、組織損傷、吻合不全

国内

1

情報提供

431/463