資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (433 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
392
手術用ネジ回し
ドライバービットM2 / TS
グンゼメディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
393
手術用ネジ回し
メイラ骨手術器械(手術用ネジ回し)
メイラ
折れ
再手術、手術時間の延長の疑い
国内
1
情報提供
394
手術用のこぎり
レシプロケーティングソーブレード
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
おそれ
国内
1
情報提供
395
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
なし
尿道狭窄・狭窄、追加手術
国内
1
情報提供
396
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
なし
組織損傷、尿道狭窄・狭窄
国内
1
情報提供
397
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
なし
尿道狭窄・狭窄、外科的介入
国内
1
情報提供
398
手術用ロボット手術ユニット
CORI サージカルシステム
スミス・アンド・ネフュー
切断不良、発煙
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
399
手術用ロボット手術ユニット
CORI サージカルシステム
スミス・アンド・ネフュー
機器の過熱、発煙
熱傷のおそれ
国内
1
その他
400
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
異物体内遺残のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
401
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
402
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci SP サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
403
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
肺塞栓症
国内
1
情報提供
404
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
3
情報提供
405
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
追加手術、尿管の閉鎖(狭窄)
国内
1
情報提供
406
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
組織損傷
国内
2
情報提供
407
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
出血
国内
1
情報提供
408
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術手技の修正、出血、組織損傷、吻合不全
国内
1
情報提供
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