MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 112 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (112 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血

国内

1

情報提供

1548

単回使用クラスⅢ処置キット

局所麻酔カスタムパック

1549

単回使用トロカールスリーブ

Aesculapシングルユーストロッカーシスビー・ブラウンエースクラッ
突出不能
テム
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

1

その他

1550

単回使用トロカールスリーブ

Kii Fios First Entry アクセスシステム

Applied Medical Japan

漏れのおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1551

単回使用トロカールスリーブ

Kii Fios First Entry アクセスシステム

Applied Medical Japan

折れの疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1552

単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1553

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1554

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1555

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1556

単回使用トロカールスリーブ

Kii・バルーントロッカー

Applied Medical Japan

折れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1557

単回使用トロカールスリーブ

Kii・バルーントロッカー

Applied Medical Japan

バルブの破損の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1558

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

漏れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1559

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1560

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1561

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

漏れ

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1562

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1563

単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1564

単回使用トロカールスリーブ

セパレータートロッカーシステム

オリンパスメディカルシス
漏れ
テムズ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

スミスメディカル・ジャパン材料変形

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (112 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (112 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (112 ページ)