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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (454 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
逆説的過形成の疑い、腫脹、掻痒感
国内
1
情報提供
749
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
750
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
不明
逆説的過形成の疑い
国内
2
情報提供
751
鉗子
把持鉗子
エム・シー・メディカル
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
752
鉗子
鉗子
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
不明
452/463
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
逆説的過形成の疑い、腫脹、掻痒感
国内
1
情報提供
749
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
750
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
不明
逆説的過形成の疑い
国内
2
情報提供
751
鉗子
把持鉗子
エム・シー・メディカル
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
752
鉗子
鉗子
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
不明
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