MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 336 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (336 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2755

整形外科用骨セメント

サージカルシンプレックス

日本ストライカー

早期硬化

追加処置

国内

2

情報提供

2756

整形外科用骨セメント

シンプレックスP トブラマイシン

日本ストライカー

不明

心停止

国内

1

情報提供

2757

整形外科用骨セメント

バイオメットボーンセメント R

ジンマー・バイオメット

早期硬化

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2758

整形外科用骨セメント

バイオメットボーンセメント R

ジンマー・バイオメット

重合不良の疑い

容態悪化

国内

1

情報提供

2759

整形外科用骨セメント

パラコスR ボーンセメント

アクアメッドジャパン

なし

血圧低下

国内

2

その他

2760

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

ヴァンティブ

漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

2761

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

ヴァンティブ

漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

2762

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

ヴァンティブ

漏れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

2763

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

ヴァンティブ

損傷、漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

2764

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

ヴァンティブ

亀裂、漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

2765

脊椎ケージ

Adaptixスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

感染、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2766

脊椎ケージ

ALTERA ランバーケージシステム

グローバスメディカル

感染、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2767

脊椎ケージ

ANATOMIC PEEK PTCシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2768

脊椎ケージ

Anchor－C サービカルケージシステム日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2769

脊椎ケージ

Anchor－C サービカルケージシステム日本ストライカー

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2770

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
留置困難
ネック

出血

国内

1

情報提供

2771

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

癒合不全

国内

1

情報提供

不明

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プレーンテキスト

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