MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 325 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (325 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2568

靭帯固定具

タイトロープ Syndesmosis キット

Arthrex Japan

崩壊、留置困難

追加機器が必要

国内

1

情報提供

2569

靭帯固定具

ミニタイトロープ FT

Arthrex Japan

崩壊

医療処置の中断

国内

1

情報提供

2570

成人用人工呼吸器

LUISAベンチレータ

アイ・エム・アイ

アラーム表示及び音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2571

成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

機能停止

治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

2572

成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2573

成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

なし

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2574

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2575

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

電源問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2576

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2577

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2578

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2579

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2580

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2581

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2582

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2583

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2584

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (325 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (325 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (325 ページ)