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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
回収（改修）
444
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
445
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い、送液異常の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
5
情報提供
446
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
4
情報提供
447
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全、故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
448
ポリアミド縫合糸
ニューロロン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
449
ポリエステル縫合糸
キャピオ ポリエステル 編糸
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
体内遺残
国内
1
情報提供
450
ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
離開のおそれ
国内
1
情報提供
451
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
452
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
3
情報提供
453
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
454
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
455
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
再手術以外の外科的追加処置、離開
国内
1
情報提供
456
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
457
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
458
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針曲がり、針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
459
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
糸切れ
炎症症状、再手術、離開
国内
1
情報提供
針折れ
45/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
回収（改修）
444
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
445
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い、送液異常の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
5
情報提供
446
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
4
情報提供
447
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全、故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
448
ポリアミド縫合糸
ニューロロン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
449
ポリエステル縫合糸
キャピオ ポリエステル 編糸
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
体内遺残
国内
1
情報提供
450
ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
離開のおそれ
国内
1
情報提供
451
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
452
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
3
情報提供
453
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
454
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
455
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
再手術以外の外科的追加処置、離開
国内
1
情報提供
456
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
457
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
458
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針曲がり、針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
459
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
糸切れ
炎症症状、再手術、離開
国内
1
情報提供
針折れ
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