MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 83 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (83 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

切断、剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ

朝日インテック

ガイドワイヤーの切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1059

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

不明

血管解離の疑い、低血圧

国内

1

情報提供

1060

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1061

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

体内遺残のおそれ、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1062

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1063

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1064

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

外科的抜去、体内遺残

国内

1

情報提供

1065

心臓血管縫合補助具

ファイコン冠動脈ミニシャント

富士システムズ

抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1066

心臓組織用クリップ

AtriCure 左心耳クリップ

センチュリーメディカル

材料の分割、切断、又は裂け

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1067

心臓組織用クリップ

AtriCure 左心耳クリップ

センチュリーメディカル

材料の分割、材料の変色、切断、又は裂け

手術手技の修正のおそれ

国内

1

情報提供

1068

心臓組織用クリップ

AtriCure 左心耳クリップ

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

閉塞

国内

1

その他

1069

心臓組織用クリップ

AtriCure 左心耳クリップ

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

血栓症/血栓、詳細不明の心臓障害

国内

1

その他

1070

心臓組織用クリップ

AtriCure 左心耳クリップ

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

血栓症/血栓

国内

1

情報提供

1071

心臓組織用クリップ

AtriCure 左心耳クリップ

センチュリーメディカル

機器のずれ又は外れ

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1055

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPNS
イヤ

朝日インテック

剥離

1056

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPNS
イヤ

朝日インテック

1057

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ

1058

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (83 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (83 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (83 ページ)