MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 38 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (38 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

2

情報提供

290

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
JADE2 PTA バルーンカテーテル
ル

291

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーン
メディコン
ル
カテーテル（大腿膝窩動脈用）

破裂

血管損傷のおそれ

国内

17

情報提供

292

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーン
メディコン
ル
カテーテル（大腿膝窩動脈用）

収縮不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

293

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ
ル
A

破裂

血管損傷のおそれ

国内

5

情報提供

294

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ
ル
B

拡張不能、破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

295

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
TMP PTAバルーンカテーテル
ル

追加手術

国内

1

情報提供

296

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

破裂

血管損傷のおそれ

国内

27

情報提供

297

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０１８ PTAバルーンカ
ル
テーテル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

11

情報提供

298

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０３５ PTAバルーンカ
ル
テーテル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

15

情報提供

299

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

破裂、漏れ

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

300

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

83

情報提供

301

バルーン拡張式血管形成術用カテーテアンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

7

情報提供

302

バルーン拡張式血管形成術用カテーテインバテックPTAバルーンカテーテル－
日本メドトロニック
ル
３

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

303

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

304

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

305

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

306

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE－W６
ル

カネカ

抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

オーバスネイチメディカル切断

東海メディカルプロダクツ切断

フィリップス・ジャパン

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (38 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (38 ページ)

出典

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (38 ページ)