MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 405 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (405 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

3928

不具合状況

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

機器アラームシステム

3929

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

3930

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

3931

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

3932

不具合発生場所

総件数

対応状況

低血圧のおそれ

国内

1

情報提供

漏れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

漏れ

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示異常

循環不全のおそれ

国内

5

情報提供

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止

循環不全のおそれ

国内

8

情報提供

3933

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

電源問題

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3934

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

電源が入らない

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3935

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

通信又は伝送の問題、動作停止、表示異常

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3936

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

通信又は伝送の問題、動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3937

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

通信又は伝送の問題

循環不全のおそれ

国内

8

情報提供

3938

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

折れ

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3939

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

自動充填不全、動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3940

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

互換性の問題の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3941

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器の過熱

循環不全のおそれ

国内

5

情報提供

3942

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器の過熱

手術手技の遅延、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3943

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

間欠的な通信障害

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3944

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

403/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (405 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (405 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (405 ページ)