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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (371 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み


健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ、癒合不全

国内

2

情報提供

3350

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

3351

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み


再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3352

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み


再手術

国内

1

情報提供

3353

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CM FORTISネイルシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3354

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CM FORTISネイルシステム

ジンマー・バイオメット

貫通

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

3355

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CM FORTISネイルシステム

ジンマー・バイオメット

ずれ、外れ

再手術

国内

1

情報提供

3356

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CMネイルシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3357

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN アンテグレードフェモラルネイルシ
ジンマー・バイオメット
ステム

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3358

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ3ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3359

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ3ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

偽関節、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3360

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ3ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3361

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ4

日本ストライカー

不明

乖離

国内

1

情報提供

3362

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ4

日本ストライカー

不明

離開

国内

1

情報提供

3363

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ4

日本ストライカー

不明

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3364

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ4

日本ストライカー

不明

損傷

国内

1

情報提供

3365

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ4

日本ストライカー

不明

穿孔

国内

1

情報提供

3366

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ4

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

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