資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (371 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ、癒合不全
国内
2
情報提供
3350
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3351
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3352
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再手術
国内
1
情報提供
3353
体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CM FORTISネイルシステム
ジンマー・バイオメット
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3354
体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CM FORTISネイルシステム
ジンマー・バイオメット
貫通
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
3355
体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CM FORTISネイルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ、外れ
再手術
国内
1
情報提供
3356
体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CMネイルシステム
ジンマー・バイオメット
折れ
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3357
体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN アンテグレードフェモラルネイルシ
ジンマー・バイオメット
ステム
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3358
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ3ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3359
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ3ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
偽関節、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3360
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ3ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
偽関節、再手術
国内
1
情報提供
3361
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ4
日本ストライカー
不明
乖離
国内
1
情報提供
3362
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ4
日本ストライカー
不明
離開
国内
1
情報提供
3363
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ4
日本ストライカー
不明
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3364
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ4
日本ストライカー
不明
損傷
国内
1
情報提供
3365
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ4
日本ストライカー
不明
穿孔
国内
1
情報提供
3366
体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ4
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
369/463