資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (160 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
皮膚の炎症/刺激性、瘢痕組織
国内
1
情報提供
2364
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2365
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
紅斑、接触皮膚炎
国内
1
情報提供
2366
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
そう痒感、発疹
国内
1
情報提供
2367
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚の炎症/刺激性
国内
1
情報提供
2368
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
接触皮膚炎
国内
1
情報提供
2369
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
紅斑、接触皮膚炎
国内
1
情報提供
2370
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
紅斑、腫脹・浮腫
国内
1
情報提供
2371
非コール形換気用気管チューブ
RUSCH 気管チューブ
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
9
回収(改修)
2372
非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
2373
非コール形換気用気管チューブ
Shileyスタンダード気管チューブ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2374
非コール形換気用気管チューブ
Shiley気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2375
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2376
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
狭窄の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2377
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
2378
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2379
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、収縮不能
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2380
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
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