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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (246 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1225

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

1226

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

1227

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1228

不具合発生場所

総件数

対応状況

心停止、低血圧

国内

1

情報提供

不明

心穿孔の疑い、心囊液貯留、疼痛

国内

1

情報提供

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心穿孔の疑い、心囊液貯留、低血圧

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心穿孔の疑い、心囊液貯留

国内

1

情報提供

1229

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心穿孔の疑い、心嚢液貯留

国内

2

情報提供

1230

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心穿孔、心囊液貯留

国内

1

情報提供

1231

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心穿孔、心不全/うっ血性心不全、心囊液貯留

国内

1

情報提供

1232

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心穿孔

国内

1

情報提供

1233

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心筋症、追加手術

国内

1

情報提供

1234

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心筋症、心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1235

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心ブロック、組織損傷

国内

1

情報提供

1236

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心ブロック、心停止、組織損傷

国内

1

情報提供

1237

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔の疑い、不快感

国内

1

情報提供

1238

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔の疑い、心嚢液貯留、
播種性血管内凝固の疑い

国内

1

情報提供

1239

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔の疑い

国内

2

情報提供

1240

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔、組織損傷の疑い

国内

1

情報提供

1241

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔、組織損傷

国内

1

情報提供

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健康被害状況