MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 339 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (339 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2806

脊椎内固定器具

CDH BALLASTクローズドスパイナルシメドトロニックソファモアダ
異所留置
ステム
ネック

2807

脊椎内固定器具

CDH Rod Connectorスパイナルシステメドトロニックソファモアダ
留置困難
ム
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2808

脊椎内固定器具

CDH Rod Connectorスパイナルシステメドトロニックソファモアダ
破損
ム
ネック

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

2809

脊椎内固定器具

CDH Rod Connectorスパイナルシステメドトロニックソファモアダ
クロススレッドの疑い
ム
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2810

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5 Percシステム Tiロッメドトロニックソファモアダ
ずれ
ド
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2811

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
破損
パイナルシステム
ネック

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2812

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
留置困難
テム
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2813

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

再手術、隣接椎間障害、痺れ

国内

1

情報提供

2814

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

すべり症、再手術

国内

1

情報提供

2815

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
破損
テム
ネック

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

2816

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
破損
テム
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2817

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2818

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2819

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック

再手術、神経障害

国内

1

情報提供

2820

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2821

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック

メタローシス、感染、再手術

国内

1

情報提供

2822

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
破損
テム Tiロッド
ネック

再手術

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (339 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (339 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (339 ページ)