MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 351 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (351 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再置換

国内

1

情報提供

3010

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

3011

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

3012

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

3013

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換

国内

5

情報提供

3014

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

3015

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

3016

全人工膝関節

e－Motion トータルニーシステム（セメビー・ブラウンエースクラッ
破損、摩耗
ントタイプ）
プ

再手術

国内

1

情報提供

3017

全人工膝関節

FINE人工膝関節（CRF－TiM）

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3018

全人工膝関節

Future Kneeシステム（PS）

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

3019

全人工膝関節

Future Kneeシステム（PS）

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3020

全人工膝関節

Future Kneeシステム（PS）

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

3021

全人工膝関節

Future Kneeシステム（PS）

帝人ナカシマメディカル

ずれ

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

3022

全人工膝関節

NexGen RHK システム

ジンマー・バイオメット

不明

感染、再手術、再置換

国内

1

情報提供

3023

全人工膝関節

NexGen RHK システム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術、再置換

国内

1

情報提供

3024

全人工膝関節

ODEV バランスドニーシステム

日本エム・ディ・エム

ずれのおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3025

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

3026

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (351 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (351 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (351 ページ)