医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

375

眼内ドレーン

アーメド緑内障バルブ

376

眼内ドレーン

377

企業名
ジャパンフォーカス

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

眼圧上昇の疑い

国内

1

情報提供

アルコン エクスプレス 緑内障フィルト
日本アルコン
レーションデバイス

本体の閉塞

追加手術

国内

1

情報提供

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

本体の閉塞

再手術

国内

1

その他

378

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

本体の機能不全の疑い

眼圧上昇、再手術

国内

1

その他

379

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

本体の機能不全

再手術

国内

1

その他

380

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

本体の機能不全

眼圧上昇、再手術、硝子体脱出

国内

1

その他

381

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

本体の機能不全

眼圧上昇、再手術

国内

2

その他

382

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

本体の機能不全

感染症の疑い、眼圧上昇、再手術

国内

1

その他

383

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

384

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

低眼圧、低眼圧性黄斑症、脈絡膜剥離

国内

1

その他

385

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

低眼圧

国内

1

情報提供

386

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

再手術

国内

1

その他

387

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

結膜漏出

国内

1

情報提供

388

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼痛、手術部位出血、前房消失

国内

1

情報提供

389

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼圧上昇、濾過胞形成不良

国内

1

情報提供

390

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼圧上昇、前房消失、低眼圧、脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

391

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼圧上昇、再手術、虹彩脱出

国内

1

その他

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