医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2262

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断、漏れ

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

2263

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断、潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2264

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断

体内遺残、追加手術

国内

2

情報提供

2265

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2266

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

外れ、詰まり、漏れ

腫れ、発赤、皮下漏出

国内

1

情報提供

2267

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

ずれ、切断、潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2268

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

ずれ、亀裂、切断、潰れ

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2269

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

スリットの開き、詰まり、逆流

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2270

通気針

テルフュージョン通気針

テルモ

穴、漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

2271

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏出・飛散
プ

過少投与のおそれ、術中疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2272

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

2273

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
液体/血液の漏出
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2274

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2275

伝達麻酔用カテーテル

ペリフィックスカテーテル

ビー・ブラウンエースクラッ
注入又は流量の問題
プ

機器の再留置のおそれ

国内

1

その他

2276

電動式吸引器

ドミナントフレックス ポンプ

日本ストライカー

機能停止

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2277

電動式生体用洗浄器

ミストイリゲーションコントローラー

システム・ジェーピー

不明

空気塞栓症の疑い

国内

1

その他

2278

電動式生体用洗浄器

ミストイリゲーションコントローラー

システム・ジェーピー

不明

空気塞栓疑いによる心停止

国内

1

その他

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