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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (101 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

その他

1361

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
伸び、剥離


1362

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
伸び、切断


体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1363

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難、漏れ


疼痛

国内

2

情報提供

1364

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
穴、漏れ


機器の再留置の疑い

国内

1

情報提供

1365

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
欠け


手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

1366

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
曲がり、伸び、漏れ


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1367

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


追加機器が必要

国内

1

情報提供

1368

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


機器の再留置のおそれ、手術時間の延長のお
それ

国内

1

情報提供

1369

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


機器の再留置のおそれ

国内

1

その他

1370

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


機器の再留置

国内

1

情報提供

1371

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


過少投与の疑い、疼痛の疑い

国内

1

その他

1372

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


過少投与の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

1373

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり、曲がり


機器の再留置

国内

1

情報提供

1374

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり


機器の再留置の疑い

国内

1

情報提供

1375

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり


機器の再留置

国内

1

その他

1376

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり


機器の再留置

国内

1

情報提供

1377

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

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