資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (101 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
その他
1361
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
伸び、剥離
プ
1362
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
伸び、切断
プ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1363
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難、漏れ
プ
疼痛
国内
2
情報提供
1364
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
穴、漏れ
プ
機器の再留置の疑い
国内
1
情報提供
1365
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
欠け
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
1366
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
曲がり、伸び、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1367
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
追加機器が必要
国内
1
情報提供
1368
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
機器の再留置のおそれ、手術時間の延長のお
それ
国内
1
情報提供
1369
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
機器の再留置のおそれ
国内
1
その他
1370
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
機器の再留置
国内
1
情報提供
1371
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
過少投与の疑い、疼痛の疑い
国内
1
その他
1372
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
過少投与の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
1373
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり、曲がり
プ
機器の再留置
国内
1
情報提供
1374
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置の疑い
国内
1
情報提供
1375
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置
国内
1
その他
1376
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置
国内
1
情報提供
1377
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
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