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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (370 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折、再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
3333
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3334
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3335
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
3336
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3337
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3338
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3339
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
3340
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
違和感、再手術
国内
1
情報提供
3341
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良、挿入不能
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3342
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
穿孔、体内遺残の疑い、癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3343
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い、挿入不能
ン
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
3344
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い
ン
壊死、再手術のおそれ、穿孔の疑い、癒合不全
の疑い
国内
1
情報提供
3345
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
7
情報提供
3346
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
3347
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、整復不良の疑い、穿孔
国内
1
情報提供
3348
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、整復不良、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3349
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
壊死、再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑
い、疼痛
国内
1
情報提供
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分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折、再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
3333
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3334
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3335
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
3336
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3337
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3338
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3339
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
3340
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
違和感、再手術
国内
1
情報提供
3341
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良、挿入不能
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3342
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
穿孔、体内遺残の疑い、癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3343
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い、挿入不能
ン
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
3344
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い
ン
壊死、再手術のおそれ、穿孔の疑い、癒合不全
の疑い
国内
1
情報提供
3345
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
7
情報提供
3346
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
3347
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、整復不良の疑い、穿孔
国内
1
情報提供
3348
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、整復不良、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3349
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
壊死、再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑
い、疼痛
国内
1
情報提供
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