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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
460
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、再手術、腹部膨満、癒着、嘔吐
国内
1
情報提供
461
ポリグリコマー縫合糸
カプロシン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
462
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
463
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
464
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
糸切れ
炎症症状、再手術、離開
国内
1
情報提供
465
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
466
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
467
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
468
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
エム・シー・メディカル
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
469
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
治癒障害
国内
1
情報提供
470
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
471
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン
離開
国内
1
情報提供
472
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
473
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
474
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
475
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
476
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体液の貯留、離開の疑い
国内
1
情報提供
機器のずれ又は外れ
46/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
460
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、再手術、腹部膨満、癒着、嘔吐
国内
1
情報提供
461
ポリグリコマー縫合糸
カプロシン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
462
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
463
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
464
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
糸切れ
炎症症状、再手術、離開
国内
1
情報提供
465
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
466
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
467
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
468
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
エム・シー・メディカル
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
469
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
治癒障害
国内
1
情報提供
470
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
471
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン
離開
国内
1
情報提供
472
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
473
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
474
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
475
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
476
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体液の貯留、離開の疑い
国内
1
情報提供
機器のずれ又は外れ
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