医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1072

酸素濃縮装置

シンプリーゴー ミニ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

1073

酸素濃縮装置

シンプリーゴー ミニ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

1074

酸素濃縮装置

シンプリーゴー ミニ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

1075

酸素濃縮装置

シンプリーゴー ミニ

フィリップス・ジャパン

火災のおそれ、機器又は使用に関する問題が
特定されない不具合の疑い

熱傷のおそれ

国内

1

その他

1076

酸素濃縮装置

ハイサンソ３S

帝人ファーマ

発火の疑い、不明

やけどのおそれ、不明

国内

1

その他

1077

酸素濃縮装置

ハイサンソ3S

帝人ファーマ

圧縮機のピストンカップとスリーブの固着

低酸素血症のおそれ

国内

1

その他

1078

酸素濃縮装置

ハイサンソ5S

帝人ファーマ

酸素濃度・流量センサ不良

低酸素血症のおそれ

国内

1

その他

1079

酸素濃縮装置

ハイサンソ５S

帝人ファーマ

酸素濃度・流量センサ不良

呼吸困難

国内

1

その他

1080

酸素濃縮装置

ハイサンソi

帝人ファーマ

不明

不明

国内

1

その他

1081

酸素濃縮装置

ハイサンソi

帝人ファーマ

なし

不明

国内

1

その他

1082

酸素濃縮装置

ハイサンソi7

帝人ファーマ

なし

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

1083

酸素濃縮装置

ハイサンソi７

帝人ファーマ

なし

低酸素血症

国内

1

その他

1084

酸素濃縮装置

ハイサンソi７

帝人ファーマ

なし

チアノーゼ、四肢冷感、低酸素血症

国内

1

その他

1085

酸素濃縮装置

ハイサンソポータブルα

帝人ファーマ

不明

低酸素血症

国内

1

その他

1086

酸素濃縮装置

ハイサンソポータブルα

帝人ファーマ

吸着筒ユニット電磁弁のコネクタ差込不良

低酸素血症のおそれ

国内

1

その他

1087

酸素濃縮装置

ハイサンソポータブルαⅡ

帝人ファーマ

異常ランプ点灯

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

1088

酸素濃縮装置

ハイサンソポータブルαⅡ

帝人ファーマ

なし

原疾患の増悪

国内

1

情報提供

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