MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 253 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (253 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1344

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置不良

1345

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

1346

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1347

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン配置の問題

心タンポナーデ、心穿孔の疑い、低血圧

国内

1

情報提供

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置の問題

手術手技の修正

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置の問題

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1348

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い、配置不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1349

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

不整脈

国内

1

情報提供

1350

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

2

情報提供

1351

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1352

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1353

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

1354

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1355

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難

手術手技の遅延の疑い

国内

2

情報提供

1356

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難

手術手技の遅延

国内

2

情報提供

1357

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1358

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン止血弁の損傷の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

3

情報提供

1359

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン止血弁の損傷

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1360

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン作動の問題の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

2

情報提供

251/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (253 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (253 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (253 ページ)