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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
800
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
801
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、伸び、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
802
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、逆流、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
803
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
13
情報提供
804
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
出血
国内
1
情報提供
805
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、逆流、漏れ
出血
国内
1
情報提供
806
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、詰まり、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
807
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
808
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、切断
出血のおそれ
国内
2
情報提供
809
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、逆流
出血のおそれ
国内
1
情報提供
810
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、緩み、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
811
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、緩み、変形
出血のおそれ
国内
1
情報提供
812
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、緩み
出血のおそれ
国内
3
情報提供
813
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ
遷延治癒のおそれ
国内
6
情報提供
814
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
815
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
キズ、材料の穿孔、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
816
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
800
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
801
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、伸び、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
802
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、逆流、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
803
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
13
情報提供
804
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
出血
国内
1
情報提供
805
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、逆流、漏れ
出血
国内
1
情報提供
806
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、詰まり、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
807
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
808
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、切断
出血のおそれ
国内
2
情報提供
809
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、逆流
出血のおそれ
国内
1
情報提供
810
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、緩み、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
811
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、緩み、変形
出血のおそれ
国内
1
情報提供
812
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、緩み
出血のおそれ
国内
3
情報提供
813
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ
遷延治癒のおそれ
国内
6
情報提供
814
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
815
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
キズ、材料の穿孔、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
816
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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