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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
205
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
過少投与
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
206
インスリン皮下投与用針付注射筒
BD ロードーズ
エムベクタ
不明
感染のおそれ
国内
1
情報提供
207
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損の疑い、漏れ
機器の抜去、出血
国内
1
情報提供
208
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損、漏れ
機器の抜去、出血
国内
1
情報提供
209
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂、漏れ
機器の抜去
国内
1
情報提供
210
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ ブラッドアクセス UK・Ⅱ・カテーテルキッ
ニプロ
ス留置用カテーテル
ト
空気混入
機器の抜去、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
211
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
破損
機器の抜去
国内
1
情報提供
212
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
空気混入
機器の抜去、空気塞栓症のおそれ
国内
3
情報提供
213
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
亀裂、漏れ
機器の抜去、失血
国内
3
情報提供
214
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
215
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
216
オーバチューブ
オーバチューブ TS-1314B
富士フイルム
なし
腸管損傷
国内
2
その他
217
カテーテルイントロデューサ
メリット ミニアクセスキット
メリットメディカル・ジャパ
ン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
218
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
不適切又は間違った手順又は方法
頭部外傷
国内
1
情報提供
219
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
220
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
221
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
205
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
過少投与
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
206
インスリン皮下投与用針付注射筒
BD ロードーズ
エムベクタ
不明
感染のおそれ
国内
1
情報提供
207
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損の疑い、漏れ
機器の抜去、出血
国内
1
情報提供
208
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損、漏れ
機器の抜去、出血
国内
1
情報提供
209
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂、漏れ
機器の抜去
国内
1
情報提供
210
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ ブラッドアクセス UK・Ⅱ・カテーテルキッ
ニプロ
ス留置用カテーテル
ト
空気混入
機器の抜去、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
211
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
破損
機器の抜去
国内
1
情報提供
212
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
空気混入
機器の抜去、空気塞栓症のおそれ
国内
3
情報提供
213
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
亀裂、漏れ
機器の抜去、失血
国内
3
情報提供
214
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
215
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
216
オーバチューブ
オーバチューブ TS-1314B
富士フイルム
なし
腸管損傷
国内
2
その他
217
カテーテルイントロデューサ
メリット ミニアクセスキット
メリットメディカル・ジャパ
ン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
218
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
不適切又は間違った手順又は方法
頭部外傷
国内
1
情報提供
219
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
220
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
221
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
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