MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 318 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (318 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2449

人工骨頭

ブレンド－E XL バイポーラカップ

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2450

人工骨頭

ブレンド－E XL バイポーラカップⅡ

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2451

人工骨頭

ブレンド-E XL バイポーラカップⅡ

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2452

人工骨頭

ブレンド－E XL バイポーラカップⅡ

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼、疼痛

国内

1

情報提供

2453

人工骨頭

ブレンド－E XL バイポーラカップⅡ

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼

国内

4

情報提供

2454

人工骨頭

ブレンド－E XL バイポーラカップⅡ

帝人ナカシマメディカル

ずれ

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2455

人工指関節

セルフロッキング人工指関節（Co－Cr
－Mo合金製）

帝人ナカシマメディカル

不明

再置換

国内

2

情報提供

2456

人工指関節

セルフロッキング人工指関節（Co-CrMo合金製）

帝人ナカシマメディカル

不明

メタローシス、再置換

国内

1

情報提供

2457

人工指関節

セルフロッキング人工指関節(Co－Cr
－Mo合金製)

帝人ナカシマメディカル

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2458

人工指関節

セルフロッキング人工指関節（Co-CrMo合金製）

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2459

人工指関節

セルフロッキング人工指関節（Co-CrMo合金製）

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2460

人工心肺用システム

サーンズアドバンストパーフュージョン
システム１

テルモ

通信又は伝送の問題

手術手技の遅延、不十分な治療／疾患の進行
のおそれ

国内

1

情報提供

2461

人工心肺用システム

人工心肺装置 S5

リヴァノヴァ

機械的な問題

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

2462

人工心肺用システム

人工心肺装置 S5

リヴァノヴァ

ポンプ停止、表示又は画像の消失

低酸素血症のおそれ

国内

1

情報提供

2463

人工心肺用システム

人工心肺装置 S5

リヴァノヴァ

ポンプ停止

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

2464

人工心肺用回路システム

オキシア人工心肺回路N

ジェイ・エム・エス

人工肺内圧上昇

虚血性脳血管障害のおそれ、血液損失、循環
動態不全のおそれ

国内

2

情報提供

2465

人工心肺用回路システム

キャピオックスカスタムパック

テルモ

不明

切断

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (318 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (318 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (318 ページ)