MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 190 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (190 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

273

ヘパリン使用体外式膜型人工肺

ニプロコーティング膜型人工肺

ニプロ

流量制限

血液損失、血栓症／血栓、播種性血管内凝固

国内

1

その他

274

ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ

バイオフロート遠心ポンプ

ニプロ

空気混入

血液損失

国内

1

情報提供

275

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

閉塞

国内

1

情報提供

276

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

277

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

278

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

279

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

再手術、跛行

国内

2

情報提供

280

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

再手術

国内

3

情報提供

281

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

282

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

閉塞

国内

2

情報提供

283

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

再手術、浮腫、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

284

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

血栓症／血栓、再手術

国内

1

情報提供

285

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

血腫、再手術

国内

1

情報提供

286

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

偽動脈瘤、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

287

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

288

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

炎症の疑い、感染の疑い、再手術、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

289

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

てんかん、偽動脈瘤、再手術、出血性脳血管障
害

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (190 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (190 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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