MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 13 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (13 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

1

情報提供

154

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

155

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

出血のおそれ

国内

2

情報提供

156

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

157

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

158

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

その他の損傷

国内

1

情報提供

159

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

噛合わない、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

160

再使用可能な内視鏡用能動処置具

HF シリーズインストゥルメント

メディカロイド

ピン抜け

なし

国内

1

回収（改修）

161

再使用可能な内視鏡用非能動処置具 CLICKline 鉗子

エム・シー・メディカル

破損

残留の疑い

国内

1

情報提供

162

自己検査用グルコース測定器

LifeScan Japan

不正、不適切又は不正確な結果又は測定値

治療／処置の遅れ

国内

2

情報提供

163

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
COOKソーヘンドラステントリトリーバークックメディカルジャパン
動処置具

破損

残留、追加手術

国内

1

情報提供

164

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
COOKソーヘンドラステントリトリーバークックメディカルジャパン
動処置具

材料断片化

残留

国内

1

情報提供

165

自然開口向け単回使用内視鏡用非能スパイバイトマックスバイオプシー
動処置具
フォーセプス

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

作動不良、処置具挿通不良

中断、追加手術

国内

1

情報提供

166

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
ディスポ―ザブル生検鉗子
動処置具

エム・シー・メディカル

破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

167

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
ディスポーザブル生検鉗子
動処置具

オリンパスメディカルシス
脱落の疑い
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

168

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
ディスポーザブル先端アタッチメント
動処置具

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

169

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
フード DH-28GR
動処置具

富士フイルム

脱落、破損

その他の損傷のおそれ

国内

1

その他

170

自然開口向け単回使用内視鏡用非能ラディアルジョー４ジャンボコールド
動処置具
ポリペクトミー鉗子

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

折りたたみ又は解除（展開）不良、破損の疑い

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

ワンタッチべリオビュー

作動不良、破損

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (13 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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