MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 342 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (342 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、体内遺残、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2857

脊椎内固定器具

Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
システム
ン

2858

脊椎内固定器具

Expedium Verse Fenestrated Screw ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
システム
ン

2859

脊椎内固定器具

Expedium Verse システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

偽関節、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2860

脊椎内固定器具

Expedium Verse システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2861

脊椎内固定器具

Expedium Verse システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、破損
ン

再手術

国内

1

情報提供

2862

脊椎内固定器具

Expedium Verse システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術、隣接椎間障害の疑い

国内

1

情報提供

2863

脊椎内固定器具

Expedium Verse システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い、逸脱、緩み
ン

再手術

国内

1

情報提供

2864

脊椎内固定器具

IBISスパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2865

脊椎内固定器具

IBISスパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2866

脊椎内固定器具

IBISスパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2867

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
密着
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2868

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

2869

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2870

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2871

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2872

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2873

脊椎内固定器具

M.U.S.T. 5.5/6.0 Enhanced スパイナル
メダクタジャパン
システム

再手術

国内

1

情報提供

抜け

340/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (342 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (342 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (342 ページ)