MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 9 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (9 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

86

硬性手術用ランバースコープ

ランバースコープ

スミス・アンド・ネフュー

装置故障

手技変更、手術時間の延長

国内

1

情報提供

87

硬性腹腔鏡

da Vinci シリーズエンドスコープ

インテュイティブサージカ
ル

画像変色

時間延長

国内

1

情報提供

88

硬性腹腔鏡

da Vinci シリーズエンドスコープ

インテュイティブサージカ
ル

異音、誤作動

時間延長

国内

1

情報提供

89

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
CLICKlineインスツルメント
動器具

カールストルツ・エンドスコ
脱落
ピー・ジャパン

残留のおそれ

国内

1

その他

90

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 da Vinci SP インストゥルメント（バイ
動器具
ポーラ）

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留の疑い

国内

1

情報提供

91

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 da Vinci SP インストゥルメント（バイ
動器具
ポーラ）

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

92

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

不明

その他の損傷

国内

1

情報提供

93

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損のおそれ、溶融

残留のおそれ

国内

4

情報提供

94

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損のおそれ

残留のおそれ

国内

4

情報提供

95

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損、溶融

残留のおそれ

国内

5

情報提供

96

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

残留の疑い

国内

1

情報提供

97

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

残留のおそれ、手術手技の修正

国内

2

情報提供

98

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

残留のおそれ

国内

95

情報提供

99

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

5

情報提供

100

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

破損

その他の損傷のおそれ

国内

5

情報提供

101

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良のおそれ、破損

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

102

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良のおそれ

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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