MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 379 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (379 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3486

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れ、留置困難

3487

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

3488

大動脈用ステントグラフト

3489

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血

国内

1

情報提供

ずれの疑い

手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、破損の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3490

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅣ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3491

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3492

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3493

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3494

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

1

情報提供

3495

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

虚血、血圧低下、血栓症の疑い、再手術、破裂

国内

1

情報提供

3496

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3497

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3498

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3499

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3500

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅣ）破裂

国内

1

情報提供

3501

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術のおそれ、手術時間の延長
の疑い

国内

1

情報提供

3502

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

377/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (379 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (379 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (379 ページ)