MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 58 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (58 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

630

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

631

換気用補強型気管チューブ

リンフォース気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

詰まり、収縮不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

632

換気用補強型気管切開チューブ

MRIシルバーラセン入気管切開チュー
ブ

富士システムズ

切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

633

換気用補強型気管切開チューブ

ラセン入気管切開チューブ

富士システムズ

事故抜去

換気不全

国内

1

情報提供

634

換気用補強型気管切開チューブ

ラセン入気管切開チューブ

富士システムズ

狭窄

換気量の低下、肺炎の疑い

国内

1

情報提供

635

換気用補強型気管切開チューブ

ラセン入気管切開チューブ

富士システムズ

ウイング切断による事故抜去

換気不全

国内

1

情報提供

636

間欠泌尿器用カテーテル

アクトリーン

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

出血、組織損傷

国内

1

情報提供

637

間欠泌尿器用カテーテル

アクトリーン

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

出血

国内

1

情報提供

638

眼科用嚢内リング

HOYA シーティーアール

HOYA

不明

視力低下の疑い、緑内障

国内

1

情報提供

639

気管支吸引用カテーテル

エコキャス24挿管用14F

コヴィディエンジャパン

外れの疑い、漏れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

640

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

641

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

漏れ

呼吸困難のおそれ

国内

4

情報提供

642

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

643

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

亀裂

呼吸不全のおそれ

国内

1

情報提供

644

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

外れの疑い、亀裂の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

645

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

外れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

646

気管内チューブカフインフレータ

自動カフ圧コントローラ

コヴィディエンジャパン

バッテリーの動作不良の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (58 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (58 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (58 ページ)