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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (161 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2381

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

2382

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

破裂、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2383

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

切断の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2384

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

穴、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2385

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2386

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2387

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2388

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ、拡張不能、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2389

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

漏れ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

10

情報提供

2390

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

外れ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

5

情報提供

2391

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

キズ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

2392

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機
エム・シー・メディカル
能付

不明

追加手術、抜去困難、浮腫の疑い

国内

1

情報提供

2393

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機
エム・シー・メディカル
能付

製造中/出荷時における組立て間違いの疑
い、漏れ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

その他

2394

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機
エム・シー・メディカル
能付



換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

2395

非コール形換気用気管チューブ

ポーテックス・ソフトシールカフ付き気管
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
内チューブ

換気不全の疑い

国内

1

情報提供

2396

非コール形換気用気管チューブ

ポーテックス・気管チューブ

スミスメディカル・ジャパン 外れ

呼吸不全のおそれ

国内

1

その他

2397

非コール形換気用気管チューブ

気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

亀裂、漏れ

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