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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (330 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2653
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
31
情報提供
2654
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2655
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
タッチパネルの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2656
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2657
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い、機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2658
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い、機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2659
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い、機器又は使用に関する
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
問題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2660
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
1
その他
2661
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2662
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2663
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、誤報の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2664
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2665
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2666
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2667
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器の使用に関する問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2668
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2669
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2653
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
31
情報提供
2654
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2655
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
タッチパネルの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2656
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2657
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い、機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2658
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い、機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2659
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い、機器又は使用に関する
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
問題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2660
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
1
その他
2661
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2662
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2663
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、誤報の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2664
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2665
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2666
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2667
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器の使用に関する問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2668
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2669
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
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