MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 122 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (122 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1718

中心循環系マイクロカテーテル

エクセルシオ XT－２７マイクロカテー
日本ストライカー
テル

1719

中心循環系マイクロカテーテル

エシュロンマイクロカテーテル

日本メドトロニック

材料穿刺／穴

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1720

中心循環系マイクロカテーテル

エシュロンマイクロカテーテル

日本メドトロニック

異物付着、挿入不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1721

中心循環系マイクロカテーテル

エシュロンマイクロカテーテル

日本メドトロニック

ずれ、挿入不能、破損、剥離

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1722

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

1723

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1724

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

1725

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1726

中心循環系マイクロカテーテル

スナイパー2

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1727

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

潰れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1728

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1729

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1730

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、折れ、潰れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1731

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

貫通

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1732

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

不明

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1733

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

破損の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1734

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

34

情報提供

ずれ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (122 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (122 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (122 ページ)