医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3163

体内固定用ピン

リングピン（γ線滅菌品）

帝人ナカシマメディカル

外れ

再手術

国内

2

情報提供

3164

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

骨頭圧壊、再手術

国内

1

情報提供

3165

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

4

情報提供

3166

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3167

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

壊死、再手術

国内

8

情報提供

3168

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

圧潰、再手術

国内

1

情報提供

3169

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

抜去不能

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3170

体内固定用プレート

ALPS ディスタルフィブラ システム

ジンマー・バイオメット

不明

神経障害

国内

1

情報提供

3171

体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3172

体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

3173

体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3174

体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
インプラント （滅菌）
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3175

体内固定用プレート

AO Matrix Mandible システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染

国内

1

情報提供

3176

体内固定用プレート

AO Matrix Mandible システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

3177

体内固定用プレート

AO Matrix Neuro システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3178

体内固定用プレート

AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラントSS
ン

手術時間の延長、損傷、追加処置、追加皮切

国内

1

情報提供

3179

体内固定用プレート

AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）

再手術

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン

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