MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 156 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (156 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2296

動脈採血キット

動脈血採血キット

スミスメディカル・ジャパン破損

体液への暴露のおそれ

国内

1

その他

2297

内視鏡用トロカール

トロカール

エム・シー・メディカル

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2298

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ COOK泌尿器用尿路結石異物除去用
クックメディカルジャパン
ル
カテーテル

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2299

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ゼロチップバスケット
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2300

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ダコタ
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2301

尿管向け泌尿器用カテーテル

バードタイガーテイル尿管カテーテルメディコン

切断

異物体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2302

尿管向け泌尿器用カテーテル

バードタイガーテイル尿管カテーテルメディコン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2303

尿失禁治療テープ

オブトリクスII

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術のおそれ、尿失禁、疼痛

国内

1

情報提供

2304

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

異物体内遺残、機器の再留置

国内

1

情報提供

2305

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

異物体内遺残

国内

3

情報提供

2306

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

不明

脳脊髄液の漏出の疑い

国内

1

情報提供

2307

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

不明

脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

2308

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

不明

過敏症の疑い

国内

1

情報提供

2309

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

5

情報提供

2310

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まり

脳室拡大

国内

1

情報提供

2311

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

外れ（脳室カテーテル）

脳室拡大、嘔吐

国内

1

情報提供

2312

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

外れ（脳室カテーテル）

脳室拡大

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (156 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (156 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (156 ページ)