MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 162 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (162 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

低酸素症

国内

1

情報提供

2398

非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

2399

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

Bard メッシュ

メディコン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2400

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バード３D Max

メディコン

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2401

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バード３D Max

メディコン

不明

イレウス、再手術

国内

1

情報提供

2402

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バード３D Max

メディコン

破損

体内遺残のおそれ、癒着形成のおそれ

国内

1

その他

2403

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2404

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

再手術以外の外科的追加処置、止血不全、出
血

国内

1

情報提供

2405

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

後腹膜血種、心停止

国内

1

情報提供

2406

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

感染、再手術以外の外科的追加処置、疼痛

国内

1

情報提供

2407

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2408

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

組織損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2409

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2410

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ、追加
手術

国内

1

情報提供

2411

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

血管損傷のおそれ、出血

国内

1

情報提供

2412

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

血管損傷のおそれ、再手術以外の外科的追加
処置

国内

1

情報提供

2413

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

血管損傷のおそれ、手術時間の延長、体内遺
残のおそれ

国内

1

情報提供

2414

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難、閉鎖不良

外科的介入、血管損傷のおそれ、出血、断裂の
おそれ、追加処置

国内

1

情報提供

エム・シー・メディカル

接続の外れ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (162 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (162 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (162 ページ)