MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 55 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (55 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

579

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

販売名

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

企業名

不具合状況
不明

580

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

581

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

582

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

583

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

584

不具合発生場所

総件数

対応状況

再狭窄、心筋虚血

国内

1

情報提供

不明

ステント追加術、血管解離

国内

2

情報提供

切断、前進困難、抜去不能

追加処置

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン破裂、漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

60

情報提供

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン抵抗、破裂

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

585

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

586

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

OTW TREK PTCAバルーンカテーテルアボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

587

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

PTCA バルーンカテーテル GM102

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

588

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

PTCA バルーンカテーテル GM202

グッドマン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

589

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

63

情報提供

590

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン抵抗、破裂

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

591

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

592

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ScoreFlex TRIO スリッピング防止型バ
オーバスネイチメディカル破裂
ルーン

穿孔

国内

1

情報提供

593

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

594

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

56

情報提供

595

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

破裂

血管解離

国内

1

情報提供

53/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (55 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (55 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (55 ページ)