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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (463 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(7):眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

120

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

視力低下、前眼部毒性症候群(TASS)

国内

2

情報提供

121

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

視力低下、水晶体混濁、前眼部毒性症候群
(TASS)

国内

1

情報提供

122

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

機器の抜去、前眼部毒性症候群(TASS)、霧視

国内

1

情報提供

123

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

機器の抜去、前眼部毒性症候群(TASS)、前房
蓄膿

国内

1

情報提供

124

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

機器の抜去、前眼部毒性症候群(TASS)

国内

1

情報提供

125

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

機器の抜去

国内

1

情報提供

126

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

機器の改修又は交換、前眼部毒性症候群
(TASS)

国内

1

情報提供

127

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

眼内炎の疑い、機器の抜去、前眼部毒性症候
群(TASS)の疑い

国内

1

情報提供

128

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

眼痛、前眼部毒性症候群(TASS)、霧視

国内

3

情報提供

129

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

眼圧上昇、前眼部毒性症候群(TASS)、前房蓄
膿、瞳孔ブロック

国内

1

情報提供

130

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

眼圧上昇、散瞳、前眼部毒性症候群(TASS)

国内

1

情報提供

131

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

フィブリン析出、前眼部毒性症候群(TASS)の
疑い

国内

2

情報提供

132

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

フィブリン析出、前眼部毒性症候群(TASS)

国内

5

情報提供

133

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

フィブリン析出、視力低下、前眼部毒性症候群
(TASS)、前房蓄膿、瞳孔ブロック

国内

2

情報提供

134

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

ラベル間違いの疑い

機器の抜去、屈折誤差

国内

1

情報提供

135

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

ラベル間違いの疑い

機器の改修又は交換、屈折誤差

国内

2

その他

136

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

ラベル間違い

機器の改修又は交換、屈折誤差

国内

1

情報提供

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