資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (463 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(7):眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
120
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
視力低下、前眼部毒性症候群(TASS)
国内
2
情報提供
121
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
視力低下、水晶体混濁、前眼部毒性症候群
(TASS)
国内
1
情報提供
122
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の抜去、前眼部毒性症候群(TASS)、霧視
国内
1
情報提供
123
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の抜去、前眼部毒性症候群(TASS)、前房
蓄膿
国内
1
情報提供
124
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の抜去、前眼部毒性症候群(TASS)
国内
1
情報提供
125
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の抜去
国内
1
情報提供
126
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の改修又は交換、前眼部毒性症候群
(TASS)
国内
1
情報提供
127
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
眼内炎の疑い、機器の抜去、前眼部毒性症候
群(TASS)の疑い
国内
1
情報提供
128
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
眼痛、前眼部毒性症候群(TASS)、霧視
国内
3
情報提供
129
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
眼圧上昇、前眼部毒性症候群(TASS)、前房蓄
膿、瞳孔ブロック
国内
1
情報提供
130
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
眼圧上昇、散瞳、前眼部毒性症候群(TASS)
国内
1
情報提供
131
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、前眼部毒性症候群(TASS)の
疑い
国内
2
情報提供
132
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、前眼部毒性症候群(TASS)
国内
5
情報提供
133
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、視力低下、前眼部毒性症候群
(TASS)、前房蓄膿、瞳孔ブロック
国内
2
情報提供
134
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
ラベル間違いの疑い
機器の抜去、屈折誤差
国内
1
情報提供
135
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
ラベル間違いの疑い
機器の改修又は交換、屈折誤差
国内
2
その他
136
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
ラベル間違い
機器の改修又は交換、屈折誤差
国内
1
情報提供
461/463