MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 191 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (191 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置、塞栓症

国内

1

情報提供

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

日本ゴア

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残

国内

1

情報提供

294

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

7

情報提供

295

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

凹み

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

296

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

凹み

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

297

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

298

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

299

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

エンドリーク（不明）

再手術

国内

1

情報提供

300

マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル不明

再狭窄

国内

1

情報提供

301

マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル不明

急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

302

マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

303

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術、疼痛

国内

1

情報提供

304

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

305

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術、通過障害

国内

1

情報提供

306

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術

国内

2

情報提供

290

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

挿入不能

291

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

292

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

293

189/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (191 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (191 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (191 ページ)