MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 27 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (27 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
ガイドワイヤ―挿入困難、ガイドワイヤ―抜去
困難、損傷の疑い

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手技時間の延長

国内

1

情報提供

103

アブレーション向け循環器用カテーテル PulseSelect PFA Loopカテーテル

日本メドトロニック

104

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

麻痺

国内

1

情報提供

105

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心不全/うっ血性心不全

国内

1

情報提供

106

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

4

情報提供

107

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心膜炎の疑い

国内

1

情報提供

108

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

109

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

27

情報提供

110

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血圧低下

国内

1

情報提供

111

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

112

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

113

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
炭化組織付着
ン

一過性脳虚血発作

国内

1

情報提供

114

アブレーション向け循環器用カテーテル SATAKE・HotBalloonカテーテル

東レ

誤嚥性肺炎

国内

1

情報提供

115

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、心穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

116

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

117

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

胸痛、血圧低下、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

118

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

119

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン治療又は診断のための出力不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (27 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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プレーンテキスト

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