MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 113 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (113 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1565

単回使用トロカールスリーブ

ソラコポート

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1566

単回使用トロカールスリーブ

ソラコポート

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1567

単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー

FIRSTPASS ST スーチャーパッサー

スミス・アンド・ネフュー

破損

異物体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1568

単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー

アースレックススコーピオンニードル

Arthrex Japan

崩壊

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1569

単回使用一般静脈用翼付針

セーフタッチPSVセット

ニプロ

製造時又は出荷時に汚染された機器の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1570

単回使用一般静脈用翼付針

セーフタッチPSVセット

ニプロ

誤穿刺のおそれ、収納困難

切創のおそれ

国内

1

情報提供

1571

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

11

情報提供

1572

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1573

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1574

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

曲がりの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1575

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れの疑い

換気不全の疑い

国内

1

情報提供

1576

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

1577

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い

換気不全のおそれ

国内

4

情報提供

1578

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全の疑い

国内

1

情報提供

1579

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

16

情報提供

1580

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全

国内

1

情報提供

1581

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

22

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (113 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (113 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (113 ページ)