MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 158 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (158 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2330

汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス

国内

3

情報提供

2331

汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

空気混入

血中ブドウ糖増加

国内

6

情報提供

2332

汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

曲がりの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2333

汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

詰まりの疑い、注入不能の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2334

汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

詰まり、注入不能

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2335

汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

詰まり

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2336

汎用電動式手術台

トルンプ手術台 TruSystem7000シリー
セントラルユニ
ズ

不明

軽度の外傷・疾患・障害のおそれ

国内

1

その他

2337

汎用輸液ポンプ

キュアセンス輸液ポンプ IP-100

メテク

不明

過量投与の疑い

国内

2

情報提供

2338

汎用輸液ポンプ

キュアセンス輸液ポンプ IP-100

メテク

不明

過量投与のおそれ

国内

1

情報提供

2339

汎用輸液ポンプ

キュアセンス輸液ポンプ IP-100

メテク

不明

過量投与

国内

9

情報提供

2340

汎用輸液ポンプ

キュアセンス輸液ポンプ IP-100

メテク

なし

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2341

汎用輸液ポンプ

キュアセンス輸液ポンプ IP-100

メテク

なし

過量投与のおそれ

国内

1

情報提供

2342

汎用輸液ポンプ

テルフュージョン輸液ポンプ 28型

メテク

不明

過量投与

国内

1

情報提供

2343

汎用輸液ポンプ

テルフュージョン輸液ポンプ 28型

メテク

なし

過量投与

国内

3

情報提供

2344

汎用輸液ポンプ

テルフュージョン輸液ポンプTE－２６１

テルモ

アラーム機能不全、空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2345

汎用輸液ポンプ

ニプロ携帯形精密輸液ポンプ CAP-１
ニプロ
０

過量投与

低血圧のおそれ

国内

10

情報提供

2346

汎用輸液ポンプ

ニプロ携帯形精密輸液ポンプ CAP-１
ニプロ
０

過量投与

倦怠感

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (158 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (158 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (158 ページ)