MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 128 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (128 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1820

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

早期離脱

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1821

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

前進困難、破損の疑い

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1822

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

前進困難、破損

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1823

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

前進困難

手術時間の延長

国内

7

情報提供

1824

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、配置不良

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1825

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、前進困難

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1826

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、前進困難

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1827

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1828

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び

追加機器が必要

国内

4

情報提供

1829

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

視認性不良

追加手術のおそれ

国内

1

回収（改修）

1830

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

作動不良、伸び

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1831

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

作動不良

追加手術のおそれ

国内

18

情報提供

1832

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

作動不良

手術時間の延長

国内

17

情報提供

1833

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

血栓付着の疑い、前進困難

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1834

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

ほどけた材料、破損、抜去不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1835

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

ほどけた材料、伸び、早期離脱

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1836

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (128 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (128 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (128 ページ)