MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 349 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (349 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2976

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2977

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2978

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2979

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2980

全人工股関節

K－MAX ABC HIPシステム

京セラ

破損

再手術

国内

1

情報提供

2981

全人工股関節

L－Prominent システム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2982

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2983

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2984

全人工股関節

U-MotionⅡ PSカップシステム

ユナイテッド・オーソペ
ディック・ジャパン

切断

異物体内遺残、再手術のおそれ

国内

1

その他

2985

全人工股関節

VerSys 人工股関節システム

ジンマー・バイオメット

不明

容態悪化

国内

1

情報提供

2986

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2987

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2988

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2989

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱臼
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換

国内

1

情報提供

2990

全人工股関節

セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム

再手術

国内

1

情報提供

2991

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリージョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トトータルヒップシステム)
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2992

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリージョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トトータルヒップシステム)
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

日本ストライカー

緩み

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (349 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (349 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (349 ページ)