MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 363 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (363 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3214

体内固定用プレート

NCB Periprosthetic Femurプレート

ジンマー・バイオメット

不明

炎症、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3215

体内固定用プレート

NCB Periprosthetic Femurプレート

ジンマー・バイオメット

外れ

偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3216

体内固定用プレート

NCB プレーティングシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3217

体内固定用プレート

OM Distal Lower Leg Plateシステム

オーミック

抜去不能

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3218

体内固定用プレート

ONIトランスコンディラープレート（γ線
滅菌品）

帝人ナカシマメディカル

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3219

体内固定用プレート

OPペディプレートシステム

ロバート・リード商会

摩耗

手術時間の延長、穿孔

国内

1

その他

3220

体内固定用プレート

OPペディプレートシステム

ロバート・リード商会

抜去不能、摩耗

手術時間の延長、穿孔、体内遺残

国内

1

その他

3221

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

5

情報提供

3222

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長

国内

3

情報提供

3223

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

再手術のおそれ

国内

9

情報提供

3224

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

再手術、疼痛

国内

2

情報提供

3225

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

再手術

国内

1

情報提供

3226

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

骨折、疼痛

国内

1

情報提供

3227

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

骨折

国内

1

情報提供

3228

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3229

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
固着、抜去不能
テリアル

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3230

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
緩み
テリアル

再手術、疼痛

国内

3

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (363 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (363 ページ)

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