MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 398 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (398 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3809

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置、破損
ン

3810

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

動作不良

死亡

国内

1

情報提供

3811

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

誤報

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3812

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

エラー

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3813

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3814

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

充電の問題

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3815

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3816

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

エラー

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3817

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

4

情報提供

3818

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時のエラー確認

なし

国内

2

情報提供

3819

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

使用後の本体温度上昇の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3820

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5

動作停止

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3821

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血液損失のおそれ

国内

1

その他

3822

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血液損失

国内

13

その他

3823

透析用血液回路セット

カーミラインKU

SBカワスミ

漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

3824

透析用血液回路セット

カーミラインKU

SBカワスミ

接続不良、漏れ

出血

国内

1

情報提供

3825

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

接続不良の疑い、漏れ

過除水のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (398 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (398 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (398 ページ)