MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 63 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (63 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

材料の分割、切断、又は裂け

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

陰圧がかかりづらい

虚血のおそれ

国内

1

情報提供

715

血管狭窄部貫通用カテーテル

Guidezilla Peripheral エクステンションカボストン・サイエンティ
テーテル
フィックジャパン

716

血管狭窄部貫通用カテーテル

Wingman カテーテルシステム

717

血管形成バルーン用加圧器

エベレストインフレーションデバイス日本メドトロニック

718

血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメー
アボットメディカルジャパン抜去不能
ジングカテーテル

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

719

血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメー
アボットメディカルジャパン剥離、抜去不能
ジングカテーテル

アレルギー反応のおそれ、感染のおそれ、体内
遺残のおそれ

国内

1

情報提供

720

血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメー
アボットメディカルジャパン破損のおそれ、抜去不能
ジングカテーテル

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

721

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

炎症

国内

1

情報提供

722

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

膿腫

国内

1

情報提供

723

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

腫脹・浮腫、潰瘍、膿疱、発赤

国内

1

情報提供

724

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

再疎通、追加手術

国内

1

情報提供

725

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

逆流、発赤、痒み

国内

1

情報提供

726

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

感染の疑い、腫脹・浮腫、発熱

国内

1

情報提供

727

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応、追加手術

国内

1

情報提供

728

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

挿入不能

感染のおそれ

国内

5

情報提供

729

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

曲がり、折れ、挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

730

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まり、挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

731

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

皮膚裂傷

国内

1

情報提供

センチュリーメディカル

切断

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (63 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (63 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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