第 82 回厚生科学審議会予防接種・ ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-2

2022(令和４)年８月５日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年６月 13 日から令和４年 7 月 10 日報告分まで）
症例

症状名

基礎疾患

No.

（PT 名）

等

症例経過
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21109820）である。

2021/07/08 医師より追加情報を入手した。

過敏症反応は企業により重篤と判断された。

日付不明
食物アレ
20126

過敏症

ルギー;

高血圧

接種前の体温：36 度 0 分

2021/05/26

17:00 頃

本剤 1 回目の接種。

2021/05/26

17:10-17:15 頃

意識清明だが気分不良あり救護所受診。仰臥位で経過見るも手

足に不随意運動出現。その後体幹部に発赤出現。BT 36.5、HR 127、RR 24、SPO2 98、BP
192/96。投薬せず経過観察するも改善なし。救急搬送。最終バイタル BP 190/102。

発症まで 10 分、突然、急速進行性。皮膚症状あり、局所紅斑。循環器症状あり、 頻脈、動
悸。呼吸器症状あり、呼吸困難。消化器症状なし。

過敏症反応の転帰は不明。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医師により報告された。
糖尿病;
20127

脂肪織炎

脂肪織炎については、企業により重篤と判断された。
高血圧

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